Diterin 100 Mg Çözünebilir 30 Tablet

DİTERİN 100 mg çözünebilir tablet, fenilketonüri (FKÜ) ve tetrahidrobiopterin (BH4) eksikliği nedeniyle oluşan hiperfenilalaninemi (HFA) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Genel Bilgi

DİTERİN, fenilketonüri (FKÜ) ve tetrahidrobiopterin (BH4) eksikliği olan hastalarda hiperfenilalaninemi (HFA) tedavisinde kullanılan bir çözünebilir tablettir. Beyaz ya da beyazımsı renkte, yuvarlak tablettir. Tabletin bir yüzünde '11' baskısı ve diğer yüzünde çentik bulunur. Çentik, tabletin daha hızlı çözünmesini sağlamak için kırılmayı kolaylaştırır.

Etken Madde

Sapropterin dihidroklorür (100 mg (76,8 mg sapropterine eşdeğer))

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Burun tıkanıklığı
Döküntü

Nadir görülen

Pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu

Kullanımı

Yetişkinler:

Yetişkin FKÜ hastalarında başlangıç dozu günlük 10 mg/kg vücut ağırlığıdır. Doz, yeterli kan fenilalanin düzeyinin sağlanması ve korunması için 5-20 mg/kg/gün aralığında ayarlanabilir. BH4 eksikliği olan yetişkinlerde başlangıç dozu 2-5 mg/kg vücut ağırlığı olup, günde bir kez kullanılır. Doz günde 20 mg/kg doza kadar ayarlanabilir.

Çocuklar:

Pediyatrik FKÜ hastalarında DİTERİN başlama dozu günlük 10 mg/kg vücut ağırlığıdır. Doz, yeterli kan fenilalanin düzeyinin sağlanması ve korunması için 5-20 mg/kg/gün aralığında ayarlanabilir. BH4 eksikliği olan pediyatrik hastalarda başlangıç dozu 2-5 mg/kg vücut ağırlığı olup, günde bir kez kullanılır. Doz günde 20 mg/kg doza kadar ayarlanabilir.

20 mg/kg/gün

Önemli Uyarılar

DİTERİN tedavisi, FKÜ ve BH4 eksikliği tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlanmalı ve izlenmelidir.
Kan fenilalanin düzeyinin yeterli kontrolü ve beslenme dengesinin sağlanması için DİTERİN tedavisi sırasında diyet ile alınan fenilalanin ve toplam protein alımının aktif denetimi gerekir.
Uzun süreli sapropterin kullanımına ilişkin veri sınırlıdır.
Tatminkar yanıt, kan fenilalanin düzeyinde %30 azalma ya da hastanın hekimi tarafından belirlenen terapötik kan fenilalanin düzeyi hedefine ulaşılması olarak tanımlanır.
Kan fenilalanin düzeylerinin sürekli yüksek olması sonucu pediyatrik hastalarda geri dönüşümsüz nörolojik bozuklukların klinik göstergelerinin ve yetişkinlerde psikiyatrik bozukluklar ve bilişsel kusurların ortaya çıkmasının önlenmesi için DİTERİN tedavisine olabildiğince erken başlanması önemlidir.

İlaç Bilgileri

ATC Kodu

A16AX07

Etken Madde

Sapropterin dihidroklorür

Firma

TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Barkod

8680885500004

Reçete Durumu

Normal

Fiyat