Alprolix 1000 IU Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

ALPROLIX 1000 I.U., hemofili B (konjenital faktör IX eksikliği) hastalarında kanamanın tedavisinde ve profilaksisinde kullanılan rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiş bir ilaçtır.

ALPROLIX, rekombinant insan koagülasyon faktörü IX'un, Fc füzyon proteini (eftrenonakog alfa) formunda olan, enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü şeklinde sunulan bir ilaçtır. Bu ilaç, hemofili B hastalarında kanamaların kontrol altına alınması ve önlenmesi amacıyla kullanılır. Eftrenonakog alfa, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak insan embriyonik böbrek (HEK) hücre hattında üretilir ve insan veya hayvan kaynaklı herhangi bir ekzojen protein içermez. Her bir flakon, nominal olarak 1000 I.U. insan koagülasyon faktörü IX (rDNA) içerir ve rekonstitüye edildiğinde yaklaşık olarak 1000 I.U. (200 I.U./mL) insan koagülasyon faktörü IX (rDNA) içeren bir çözelti oluşturur.

Eftrenonakog alfa (Her flakon nominal olarak 1000 I.U. içerir.)

• Ağır alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
• Tedavi sırasında faktör IX seviyeleri dikkatle izlenmelidir.
• Faktör IX ürünlerine karşı gelişebilecek inhibitörler için hastalar düzenli olarak test edilmelidir.
• Majör cerrahi müdahalelerde, yerine koyma tedavisinin pıhtılaşma analizi ile dikkatli bir şekilde izlenmesi zorunludur.