Cervarix 0,5 ML IM Enjeksiyon İçin Suspansiyon İçeren Kullanıma Hazır 1 Enjektör

CERVARIX 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, Human Papillomavirüs (Tip 16 ve 18) rekombinant AS04 adjuvanlı aşıdır.

Genel Bilgi

CERVARIX, Human Papillomavirüs (HPV) Tip 16 ve 18'e karşı koruma sağlayan bir aşıdır. Aşı, premalign ano-genital lezyonların (servikal, vulvar, vajinal ve anal) ve servikal ve anal kanserlerin önlenmesi için kullanılır. Aşı, 9 yaşından itibaren uygulanabilir ve intramüsküler enjeksiyon yoluyla verilir.

Etken Madde

İnsan Papillomavirüs Tip 16 L1 proteini, İnsan Papillomavirüs Tip 18 L1 proteini (Her biri 20 mikrogram)

Yan Etkiler

Sık görülen

Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Kızarıklık
Şişlik
Baş ağrısı
Kas ağrısı

Nadir görülen

Alerjik reaksiyonlar
Lenfadenopati
Nörolojik bozukluklar

Kullanımı

Yetişkinler:

CERVARIX, 15 yaş ve üzeri bireylerde 0, 1 ve 6. aylarda toplam 3 doz olarak uygulanır. Esneklik gerektiğinde ikinci doz ilk dozdan sonraki 1-2,5 ay arasında verilebilir ve üçüncü doz ilk dozdan sonraki 5-12 ay arasında tamamlanabilir.

Çocuklar:

CERVARIX, 9-14 yaş arası çocuklarda her biri 0,5 mL'lik 2 doz olarak uygulanır. İkinci doz, ilk dozdan sonraki 5-13 ay arasında verilir. Eğer ikinci doz 5. aydan önce uygulanmışsa, üçüncü doz gereklidir.

0,5 mL

Önemli Uyarılar

CERVARIX, intramüsküler enjeksiyon için uygundur ve üst kolun deltoid bölgesine uygulanmalıdır.
Aşı hiçbir koşulda intravasküler veya intradermal yol ile verilmemelidir.
CERVARIX'in subkütan yolla uygulanması ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Aşı başka bir aşı ile eşzamanlı verilecekse farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır.
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
İmmünosupresif tedavi alan hastalarda yeterli bağışıklık yanıtı oluşmayabilir.
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir.
9 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.