CUVITRU 2 G/10 ML S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti

CUVITRU 2 g/10 mL S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti, insan normal immünoglobulin içeren bir ilaçtır.

Genel Bilgi

CUVITRU, immün yetmezlik tedavisinde kullanılan, insan bağışçılardan alınan plazmadan üretilmiş bir immünoglobulin çözeltisidir. Subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanır ve berrak, renksiz ila açık sarı veya açık kahverengi renkte bir çözelti formundadır. pH değeri 4,6 ila 5,1 arasında değişir.

Etken Madde

İnsan normal immünoglobulini (Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir. Her 10 mL'lik flakon, 2 g insan normal immünoglobulini içerir.)

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Yorgunluk
Enjeksiyon bölgesinde ağrı

Nadir görülen

Anafilaksi
Trombositopeni
Nefrotik sendrom

Kullanımı

Yetişkinler:

CUVITRU, yetişkinlerde antikor üretiminin bozulduğu primer immün yetmezlik sendromları, kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom ve allogenik hematopoetik kök hücre transplantasyonu öncesi ve sonrası hipogammaglobulinemi gelişen hastalarda replasman tedavisi olarak kullanılır.

Çocuklar:

CUVITRU, çocuk ve adölesanlarda (0-18 yaş) antikor üretiminin bozulduğu primer immün yetmezlik sendromları, kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom ve allogenik hematopoetik kök hücre transplantasyonu öncesi ve sonrası hipogammaglobulinemi gelişen hastalarda replasman tedavisi olarak kullanılır.

En az 0,2 ila 0,5 g/kg vücut ağırlığı kadar bir yükleme doz gerekebilir. Kararlı hal IgG seviyeleri elde edildikten sonra, 0,3 ila 1,0 g/kg'lık düzeyde bir kümülatif aylık doza ulaşmak için tekrarlanan aralıklarla idame dozlar uygulanır.

Önemli Uyarılar

İlaç ek izlemeye tabidir.
Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir.
Replasman tedavisi, immün yetmezlik tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalı ve izlenmelidir.
CUVITRU, sadece subkutan kullanım içindir.
CUVITRU seyreltilmemelidir.
Subkutan infüzyonun, düzenli takiplerle evde tedavi olarak uygulanması, hastalara kılavuzluk etmekte deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve ilk olarak izlenmelidir.

Eşdeğer İlaçlar

Cuvitru 1 G/5 ML S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti

3,491.74 TL

Cuvitru 4 G/20 Ml S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti

14,003.55 TL

Cuvitru 8 G/40 ML S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti

28,034.70 TL

İlaç Bilgileri

ATC Kodu

J06BA01

Etken Madde

İnsan normal immünoglobulini