Cuvitru 1 G/5 ML S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti

CUVITRU 1 g/5 mL S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti, insan normal immünoglobulini içeren bir ilaçtır.

Genel Bilgi

CUVITRU, subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanan, antikor üretiminin bozulduğu primer immün yetmezlik sendromları, kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom ve allogenik hematopoetik kök hücre transplantasyonu gibi durumlarda replasman tedavisi için kullanılan bir immünoglobulin çözeltisidir. Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir ve en az %98 IgG saflığına sahiptir.

Etken Madde

İnsan normal immünoglobulini (Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini içerir.)

Yan Etkiler

Sık görülen

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
Baş ağrısı
Yorgunluk

Nadir görülen

Alerjik reaksiyonlar
Anafilaktik şok
Tromboembolik olaylar

Kullanımı

Yetişkinler:

CUVITRU, immün yetmezlik tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde başlatılmalı ve izlenmelidir. Doz ve doz rejimi endikasyona bağlı olarak belirlenir ve subkutan yoldan uygulanır. Hastanın farmakokinetik ve klinik yanıtına bağlı olarak doz bireysel olarak ayarlanabilir.

Çocuklar:

CUVITRU, çocuklarda ve adölesanlarda (0-18 yaş) replasman tedavisi için kullanılabilir. Doz ve uygulama şekli, yetişkinlerde olduğu gibi immün yetmezlik tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetiminde belirlenmelidir.

En az 0,2 ila 0,5 g/kg vücut ağırlığı kadar bir yükleme doz gerekebilir. Kararlı hal IgG seviyeleri elde edildikten sonra, 0,3 ila 1,0 g/kg'lık düzeyde bir kümülatif aylık doza ulaşmak için tekrarlanan aralıklarla idame dozlar uygulanır.

Önemli Uyarılar