Bexsero 0.5 Ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

BEXSERO 0.5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, çok bileşenli Meningokok grup B aşısıdır.

Genel Bilgi

BEXSERO, Neisseria meningitidis grup B'nin neden olduğu invazif meningokok hastalığına karşı aktif bağışıklık sağlamak için kullanılan bir aşıdır. 2 ay ve üzeri yaştaki kişilere uygulanabilir. Aşı, beyaz ve opak bir süspansiyon şeklindedir ve steril kullanıma hazır enjektörlerde sunulur.

Etken Madde

Rekombinant Neisseria meningitidis grup B NHBA füzyon proteini, Rekombinant Neisseria meningitidis grup B NadA proteini, Rekombinant Neisseria meningitidis grup B fHbp füzyon proteini, PorA P1.4 içeren Neisseria meningitidis grup B suşu NZ98/254’ten dış membran vezikülleri (OMV) (Bir doz (0.5 ml) her bir etkin maddeden 50 mikrogram ve OMV'den 25 mikrogram içerir.)

Yan Etkiler

Sık görülen

Ateş
Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik
Huzursuzluk
İştahsızlık

Nadir görülen

Nöbetler
Anjiyoödem
Alerjik reaksiyonlar

Kullanımı

Yetişkinler:

Adölesanlar (11 yaştan itibaren) ve erişkinler için her biri 0.5 ml'lik iki doz, en az 1 ay ara ile uygulanır.

Çocuklar:

Bebekler ve çocuklar için dozaj yaş grubuna göre değişir. 2-5 aylık bebeklerde her biri 0.5 ml'lik üç doz, 6-11 aylık bebeklerde her biri 0.5 ml'lik iki doz, 12-23 aylık çocuklarda her biri 0.5 ml'lik iki doz ve 2-10 yaş arası çocuklarda her biri 0.5 ml'lik iki doz uygulanır.

Belirtilmemiştir.

Önemli Uyarılar

Aşı intravenöz, subkutan ya da intradermal yolla uygulanmamalıdır.
Aynı enjektör içerisinde başka aşılarla karıştırılmamalıdır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililik tanımlanmamıştır.
8 haftalıktan küçük bebeklerde güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.