Aldurazyme 100 U/ML Inf. İçin Konsantre Çözelti 5 ML

ALDURAZYME 100 U/ml IV infüzyon için konsantre çözelti, Mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığının tedavisinde kullanılan bir enzim replasman terapisidir.

Genel Bilgi

ALDURAZYME, Mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığına yönelik uzun süreli enzim replasman tedavisinde kullanılır. MPS I, vücutta belirli şeker moleküllerini parçalayan α-L-iduronidaz enziminin eksikliğinden kaynaklanan genetik bir rahatsızlıktır. Bu eksiklik, hücrelerde ve dokularda bu şekerlerin birikmesine yol açar, bu da çeşitli organ ve dokularda hasara ve işlev bozukluğuna neden olur. ALDURAZYME, eksik olan enzimi yerine koyarak bu birikimin azaltılmasına ve hastalığın bazı semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olur.

Etken Madde

Laronidaz (Her bir 5 ml'lik flakon 500 U laronidaz içerir.)

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Bulantı
Kusma
Ateş
Titreme
Karın ağrısı

Nadir görülen

Şiddetli alerjik reaksiyonlar
Anafilaksi
Ciddi solunum sıkıntısı

Kullanımı

Yetişkinler:

Yetişkin hastalarda, vücut ağırlığına göre haftada bir kez intravenöz yoldan 100 U/kg dozunda uygulanır.

Çocuklar:

Pediyatrik popülasyonda ayrı bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Her hafta bir kez 100 U/kg

Önemli Uyarılar

Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı şiddetli alerjik reaksiyon geçmişi olanlarda kullanılmamalıdır.
Infüzyon sırasında advers reaksiyonlar gelişebilir, bu durumda tedavi hemen durdurulmalı ve uygun müdahale yapılmalıdır.
Tedavi sırasında antikor oluşumu ve etkisizlik riski bulunmaktadır, bu nedenle düzenli takip ve değerlendirme önemlidir.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililik verisi bulunmamaktadır.
65 yaş üstü hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

Eşdeğer İlaçlar

Aldurazyme 100 U/ml İnf. İçin Konsantre Çözelti 5 ml

25,406.02 TL