Aldurazyme 100 U/ml İnf. İçin Konsantre Çözelti 5 ml

ALDURAZYME, Mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığının tedavisinde kullanılan bir enzim replasman terapisidir.

ALDURAZYME 100 U/ml IV infüzyon için konsantre çözelti, özellikle Mukopolisakkaridoz I (MPS I) hastalığının nörolojik olmayan belirtilerini tedavi etmek amacıyla kullanılır. MPS I, vücutta belirli maddelerin parçalanmasında görevli olan α-L-iduronidaz enziminin eksikliğinden kaynaklanan nadir görülen bir genetik bozukluktur. Bu eksiklik, hücrelerde ve dokularda zararlı maddelerin birikmesine neden olur, bu da çeşitli organ ve dokularda hasara ve işlev bozukluğuna yol açar. ALDURAZYME, insan α-L-iduronidaz'ın rekombinant formu olan laronidaz içerir ve bu eksik enzimi taklit ederek MPS I hastalığının belirtilerini azaltmayı amaçlar.

Laronidaz (Her bir 5 ml'lik flakon 500 U laronidaz içerir.)

• Etkin maddeye veya formülasyonda yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
• Böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir.
• 65 yaşın üstündeki hastalarda güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.
• Infüzyon sırasında oluşabilecek advers etkiler, gecikmiş reaksiyonlar ve olası immünolojik reaksiyonlar için hastalar yakından takip edilmelidir.
• Özellikle ciddi üst solunum yolu tutulumu olan hastalar yakından takip edilmeli ve sadece acil tıbbi resusitasyon ekipmanının hazır bulunduğu yerlerde tedavi uygulanmalıdır.