Darzalex 400 Mg/20 Ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

DARZALEX 400 mg/20 ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre, multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Genel Bilgi

DARZALEX, daratumumab adlı etken maddeyi içeren bir ilaçtır. Daratumumab, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak memeli hücre dizisinde (Çin Hamsteri Overinden [CHO]) elde edilen, CD38 antijenini hedef alan bir insan monoklonal IgG1κ antikorudur. Bu ilaç, multipl miyelom tanısı konmuş ve malign plazma hücrelerinde CD38 pozitifliği gösterilmiş olan hastalarda kullanılır. DARZALEX, monoterapi olarak veya lenalidomid-deksametazon veya bortezomib-deksametazon ile kombine kullanımda, otolog kök hücre nakli için uygun olmayan yeni teşhis edilmiş multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde lenalidomid ve deksametazon veya bortezomib, melfalan ve prednizon ile kombine kullanımda, otolog kök hücre nakli için uygun olan yeni teşhis edilmiş multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde bortezomib, talidomid ve deksametazon ile kombine kullanımda endikedir.

Etken Madde

Daratumumab (Her 20 ml'lik flakon 400 mg daratumumab içerir (her ml'de 20 mg daratumumab).)

Yan Etkiler

Sık görülen

İnfüzyona bağlı reaksiyonlar
Yorgunluk
Mide bulantısı
Sırt ağrısı
Ateş

Nadir görülen

Pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu

Kullanımı

Yetişkinler:

DARZALEX, resüsitasyon imkanının bulunduğu bir ortamda, bir sağlık çalışanı tarafından uygulanmalıdır. İnfüzyon öncesi ve sonrası ilaçlar uygulanarak infüzyona bağlı reaksiyon riski azaltılmalıdır. Monoterapi için ve lenalidomid ile kombinasyon tedavisi için standart dozlama: Tavsiye edilen DARZALEX dozu 16 mg/kg vücut ağırlığı olup, ilk 8 hafta haftada bir, sonraki 16 hafta iki haftada bir ve daha sonra hastalık progresyonuna kadar dört haftada bir uygulanır.