Benlysta 400 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren 1 Flakon

BENLYSTA 400 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz içeren flakon, otoimmün hastalık olan sistemik lupus eritematozus (SLE) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Genel Bilgi

BENLYSTA, sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığında standart tedaviye rağmen yüksek hastalık aktivitesine sahip olan ve otoantikoru pozitif yetişkinlerde kullanılan bir biyolojik ilaçtır. Bu ilaç, SLE tanı ve tedavisinde deneyimli, kalifiye bir hekim tarafından başlatılmalı ve gözetilmelidir. En az bir saatlik infüzyon ile uygulanması gereken bu ilaç, infüzyon tedavisi uygulamak üzere eğitim almış ve anafilaksi dahil hipersensitivite reaksiyonlarını tedavi edebilecek sağlık profesyonelleri tarafından uygulanmalıdır.

Etken Madde

Belimumab (Her flakonda 400 mg liyofilize belimumab (hazırlandıktan sonra 80 mg/ml))

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Mide bulantısı
Döküntü

Nadir görülen

Anafilaksi
Şiddetli hipersensitivite reaksiyonları

Kullanımı

Yetişkinler:

Yetişkinler için önerilen doz, tedavinin ilk 0., 14. ve 28. günlerinde, daha sonrasında 4 haftada bir kez 10 mg/kg şeklinde uygulanır.

Çocuklar:

18 yaşından küçük hastalarda yapılmış belimumab çalışması bulunmamaktadır, bu nedenle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Maksimum günlük doz belirlenmemiştir; tedavi rejimi 4 haftada bir uygulanacak şekilde düzenlenmiştir.

Önemli Uyarılar

İnfüzyon reaksiyonu gelişirse, infüzyon hızı yavaşlatılmalı ya da infüzyona ara verilmelidir.
Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan advers reaksiyon gelişirse infüzyon hemen kesilmelidir.
Belimumab intravenöz enjeksiyon ya da bolus şeklinde uygulanmamalıdır.
Uygulama sırasında ve sonrasında uygun bir süre hastalar izlenmelidir.
Tedaviye başladıktan sonra 6 ay içerisinde hastalıkta herhangi bir iyileşme görülmezse belimumab ile tedavi durdurulmalıdır.